オデフシィ配合錠
2020.01.21拒絶査定（2018-700434）
（以下は2020.03.27現在の情報です）
医薬品名：
リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
（販売名：オデフシィ配合錠）
再審査期間： 2018年8月21日～2026年6月16日(「ゲンボイヤ®配合錠」の残余期間)(希少疾病用医薬品)
特許権者・延長登録出願人：
ギリアード サイエンシス インコーポレーテッド
延長出願：
2018-700430（特許番号：4651264）
延長期間 5年
2018-700431（特許番号：5111551）
延長期間 5年
2018-700432（特許番号：5651275）
延長期間 3年8月30日
2018-700433（特許番号：5956537）
延長期間 2年1月27日
2018-700434（特許番号：6190372）
延長期間 1年０月10日
2018-700435（特許番号：6280162）
延長期間 6月25日
特許番号：
延長前の特許満了日：2021.7.20
請求項１：
以下の構造（１）を有する化合物、またはそのキラル富化組成物、それらの塩、遊離塩基または溶媒和物であって：
【化１】
ここで、Ｒａは、Ｈまたはメチルである、化合物、またはそのキラル富化組成物、それら
の塩、遊離塩基または溶媒和物。
延長前の特許満了日：2030.4.16
請求項１：
以下の式：
【化３１】
を有する化合物。
延長前の特許満了日：2032.8.15
請求項１：
【請求項１】
テノホビルアラフェナミドヘミフマレート。
延長前の特許満了日：2034.11.14
請求項１：
テノホビルアラフェナミドヘミフマレートを含む組成物であって、約５質量％未満のテノホビルアラフェナミドモノフマレートを含む、前記組成物。
延長前の特許満了日：2032.10.3
請求項１：
９−｛（Ｒ）−２−［（（Ｓ）−｛［（Ｓ）−１−（イソプロポキシカルボニル）エチル］アミノ｝フェノキシホスフィニル）メトキシ］プロピル｝アデニンの選択的結晶化方法であって、
ａ）酢酸エチル、酢酸メチル、酢酸プロピル、酢酸イソプロピル、ジエチルエーテル、ジイソプロピルエーテル、テトラヒドロフラン、ジクロロメタン、アセトン、メチルエチルケトン、メチルｔｅｒｔ−ブチルエーテル、トルエン、アセトニトリル及びこれらの混合物からなる群から選択される溶媒と、
ｂ）９−｛（Ｒ）−２−［（（Ｒ，Ｓ）−｛［（Ｓ）−１−（イソプロポキシカルボニル）エチル］アミノ｝フェノキシホスフィニル）メトキシ］プロピル｝アデニンと、
ｃ）９−｛（Ｒ）−２−［（（Ｓ）−｛［（Ｓ）−１−（イソプロポキシカルボニル）エチル］アミノ｝フェノキシホスフィニル）メトキシ］プロピル｝アデニンの結晶と、
を含む溶液を、１，５−ジアゾビシクロ［４．３．０］ノナ−５−エン；１，８−ジアザビシクロ［５．４．０］ウンデカ−７−エン；７−メチル−１，５，７−トリアザビシクロ［４．４．０］デカ−５−エン；テトラメチルグアニジン；Ｖｅｒｋａｄｅ塩基；金属カーボネート；金属フェノキシド；フッ化物イオン供給源と組み合わせたＰｈＯＴＭＳ；及びこれらの混合物からなる群から選択される塩基により、リン中心のエピマー化及び追加の結晶９−｛（Ｒ）−２−［（（Ｓ）−｛［（Ｓ）−１−（イソプロポキシカルボニル）エチル］アミノ｝フェノキシホスフィニル）メトキシ］プロピル｝アデニンの沈殿が起
こるまで、処理することを含む方法。
延長前の特許満了日：2032.8.15
請求項１：
ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染症の治療を必要とする対象に投与される、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染症を治療するための製剤であって、全身的投与用に配合された２％～６０％のテノホビルアラフェナミドヘミフマレートを含む、製剤。
審判・裁判事件：
査定不服審判請求（不服2017-005630）
請求人：ギリアード サイエンシス インコーポレーテッド
前置登録査定
関連する延長登録出願：
その他（製品情報など）：
オデフシィは、リルピビリン（RPV）として25 mg、テノホビル アラフェナミド（TAF）として25 mgおよびエムトリシタビンとして（FTC）200 mgの3 成分を固定用量で配合したフィルムコーティング錠で、1日1回1錠のHIV-1 感染症に対する治療薬です。オデフシィはヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメントとギリアド・サイエンシズ社により共同開発され、ヤンセンは同社とのライセンス契約に基づいて、日本における独占的開発・商業化権を保有しています。
